(資料圖)
5月29日，意勝生物攜人誘導(dǎo)多能干細胞（IPSC）及胚胎干細胞（ESC）體外分化細胞藥物亮相2023年中關(guān)村論壇。
IPSC/ESC-胰島藥物通過自有的IPSC分化技術(shù)，高效、安全分化胰島細胞/細胞團。通過臨床移植，達到再生胰島的治療目的，根本治愈1型糖尿病、2型糖尿病、胰島素損傷等疾病。IPSC/ESC（通用型）-胰島藥物通過CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)改造，使IPSC干細胞分化得到的體細胞可以規(guī)避人體免疫排斥，最終實現(xiàn)“現(xiàn)貨型藥物”大規(guī)模生產(chǎn)。
據(jù)悉，意勝生物已完成研發(fā)階段GMP-like體系設(shè)計，并在GMP合規(guī)性生產(chǎn)及合規(guī)性的質(zhì)量控制和質(zhì)量檢測等方面具備全流程經(jīng)驗和實際方案。意勝生物已經(jīng)確認(rèn)所用IPSC干細胞質(zhì)量經(jīng)過美國食藥監(jiān)局（FDA）認(rèn)可，為未來研發(fā)、生產(chǎn)、臨床、上市打下基礎(chǔ)，核心成員具備歐盟藥監(jiān)局/英國藥監(jiān)局的IPSC干細胞臨床注冊經(jīng)驗，為短期內(nèi)完成藥物管線研發(fā)之后的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化鋪平道路。
意勝生物表示，IPSC/ESC相關(guān)細胞藥物在全球大多處在臨床試驗階段，該藥處于藥物研發(fā)和合規(guī)性生產(chǎn)過程中，未來短期將進入臨床前及臨床試驗。
（文章來源：新京報）
