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重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(證券簡(jiǎn)稱:智翔金泰,證券代碼:688443)5月31日晚間刊登招股意向書(shū),擬在上交所科創(chuàng)板公開(kāi)發(fā)行9168萬(wàn)股新股,占發(fā)行后總股本的比例25%,計(jì)劃募集資金39.80億元,投入抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目一期改擴(kuò)建、抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目二期、抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。海通證券擔(dān)任保薦人(主承銷商)。
資料顯示,公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司,主要產(chǎn)品為多個(gè)治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。公司在源頭創(chuàng)新方面建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)和雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)兩個(gè)技術(shù)平臺(tái),并在藥物開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)建立了高效的重組抗體藥物工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái),已形成完整的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈布局。
截至目前,公司擁有涵蓋自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等領(lǐng)域的12個(gè)在研產(chǎn)品。其中,GR1501(重組全人源抗IL-17A單克隆抗體,通用名賽立奇單抗)針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已提交新藥上市申請(qǐng),其針對(duì)放射學(xué)陽(yáng)性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥亦已完成III期臨床試驗(yàn)入組;GR1801(重組全人源抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體)針對(duì)疑似狂犬病病毒暴露后的被動(dòng)免疫適應(yīng)癥已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn);GR1802中重度哮喘適應(yīng)癥、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥以及GR1603系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥處于II期臨床試驗(yàn)階段;GR1802慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥和GR1501狼瘡性腎炎適應(yīng)癥已獲 II期倫理批件、等待啟動(dòng)入組;GR1901、GR1803和GR2001處于I期臨床試驗(yàn)階段;GR2002已獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū);另有4個(gè)產(chǎn)品處于臨床前研究階段。
公司上述核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先且市場(chǎng)空間廣闊,其中GR1501為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請(qǐng)的抗IL-17單克隆抗體,GR1603為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的抗IFNAR1單克隆抗體,GR1801是國(guó)內(nèi)首家進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體。
值得注意的是,公司是一家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥公司。截至目前,公司所有產(chǎn)品均處于研發(fā)階段,尚未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)及銷售,亦無(wú)藥品實(shí)現(xiàn)銷售收入,尚未實(shí)現(xiàn)盈利。公司實(shí)際控制人蔣仁生亦為智飛生物控股股東,智飛生物間接持有其7.273%股權(quán)。
展望未來(lái),智翔金泰表示,將秉承“為病人做好藥”的使命,持續(xù)注重創(chuàng)新藥物的先進(jìn)性、獨(dú)特性和差異化研發(fā),保持產(chǎn)品在業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位,整合資本、人才和技術(shù)優(yōu)勢(shì),完善從分子發(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)和質(zhì)量研究、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化實(shí)施的全鏈條平臺(tái),加快產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè),不斷為患者持續(xù)提供可信賴、可負(fù)擔(dān)的生物技術(shù)藥物,滿足人民群眾未被滿足的臨床需求。

